Lupine को यूएस एफडीए का झटका
Thursday, Jun 22, 2017 - 11:21 AM (IST)
नई दिल्लीः यू.एस. एफडीए ने ल्यूपिन की पीतमपुर यूनिट-3 के लिए फॉर्म 483 के साथ 5 आपत्तियां जारी की हैं। यूएस एफ.डी.ए. को ल्यूपिन के पीतमपुर यूनिट में जांच के दौरान सैंपल में गड़बड़ी मिली है। यूएस एफडीए ने 12-16 जून के बीच ल्यूपिन के पीतमपुर यूनिट की जांच की थी।
यू.एस. एफ.डी.ए ने अपनी जांच में पाया कि ल्यूपिन के पीतमपुर यूनिट-3 में जरूरी बदलाव नहीं किए गए हैं। जांच के दौरान लिए गए सैंपल सही नहीं पाए गए और सैंपलिंग के लिए जरूरी कदम नहीं उठाए गए। यू.एस एफडीए की जांच में ये भी सामने आया है कि ल्यूपिन की पीतमपुर यूनिट-3 में कंप्यूटर या संबंधित सिस्टम पर नियंत्रण नहीं है।