FDA ने मायलन के तेलंगाना संयंत्र को चेतावनी पत्र जारी किया, कंपनी ने कहा- कोई असर नहीं होगा
Thursday, Sep 03, 2020 - 04:23 PM (IST)
हैदराबाद: अमेरिकी खाद्य एवं दवा नियामक ने मायलन लैबोरेटरीज लिमिटेड के तेलंगाना स्थित संयंत्र को चेतावनी पत्र जारी किया है। यह चेतावनी पत्र सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) के लिए बनाए गए गुणवत्ता के मानक सीजीएमपी से विचलन के लिए जारी किया गया है।
अमेरिकी दवा नियामक ने एक सितंबर को जारी पत्र में कहा कि एफडीए जांच के दौरान संयंत्र में कमियां पाई गईं, वहां सामग्रियों को दूषित होने से रोकने के लिए पर्याप्त सफाई के इंतजाम नहीं थे और ऐसे में एपीआई की गुणवत्ता बदल सकती है।
एफडीए ने 24 फरवरी से 28 फरवरी 2020 के बीच इस संयंत्र का निरीक्षण किया था। इस चेतावनी पत्र के जवाब में माइलन ने कहा कि संयंत्र में विनिर्माण या वितरण में किसी भी रुकावट की आशंका नहीं है। साथ ही कंपनी ने कहा कि इसका उसके कारोबार पर कोई असर होने की आशंका नहीं है।